Медициналық құрал дегеніміз не?

Жалпы, жабдық медициналық мақсатқа ие болса және ең алдымен физикалық әсер ету механизмдері арқылы жұмыс істесе, медициналық жабдыққа жатқызылады. Бұл ережеден ерекшеліктер жоғары тәуекел профилі бар аксессуарларға және таңдаулы косметикалық өнімдер тобына қатысты.

Медициналық құрылғы — өндірушіге сәйкес бір немесе бірнеше нақты медициналық мақсатта адамдарға жеке немесе біріктіріп пайдалануға арналған кез келген құрал, аппарат, жабдық, бағдарламалық құрал, имплант, реагент, материал немесе басқа объект. мақсаты.

Жабдықтың денсаулығы мен қауіпсіздігін сақтау үшін жүйелі техникалық қызмет көрсету жүйесі құрылуы керек. Мұндай жоспар техникалық қызмет көрсетуді, өзгертулерді, жөндеуді және т.б. орындалған кезде техникалық қызмет көрсетуді және оны жаңартуды қажет ететін жабдықтың шолуын қамтамасыз етуі керек.

Медициналық құрылғылар индустриясында мінсіз сапа әрқашан маңызды. Бұл секторда өндіріс процесінің әрбір кезеңіне әсер ететін ережелерде де өзгерістер бар. Бақылау мүмкіндігі енді опция емес. Медициналық құрылғылар өнеркәсібіне келетін болсақ, сапаны бақылау, қауіпсіз процестер, құпиялылық, бақылау, тәуекелдер мен қауіпсіздікті басқару, деректерді қауіпсіз сақтау, нормативтік талаптарға сәйкестік және ұзақ мерзімді сенімділік маңызды мәселелер болып табылады.

Медициналық жабдықтардың көпшілігі ауруханалар сияқты мемлекеттік және жеке мекемелерде, сонымен қатар ауруханалардан тыс жерлерде жиі қолданылады.

Мысалы:

— басқа медициналық мекемелерде;
— науқастарды үйде емдеуге арналған, соның ішінде. өмірлік маңызды функцияларды сақтау,
— жедел жәрдем машиналарында, жедел жәрдем ұшақтарында және басқа көліктерде;
— жарақат немесе мүгедектік үшін өтемақылар.

Компанияларға, мысалы, ауруханалар, қарттар үйлері, емханалар, дәрігерлер кабинеттері, стоматологиялық кабинеттер және т.б. сияқты медициналық мекемелер кіреді. Бұл қызметке көмекші технологиялар орталықтары және муниципалитеттер сияқты үйде пайдалануға арналған техникалық құралдарды ұсынатындар да кіреді.

Сондай-ақ сауда орталықтарындағы, кеңселердегі және әуежайлардағы дефибрилляторлар (автоматты дефибрилляторлар) сияқты электр-медициналық жабдықтар, ветеринарлық операциялар және электр-медициналық жабдықтар қолданылатын барлық басқа орындар қамтылады. Бұл термин денсаулық сақтау және күтім саласындағы компанияларға да қатысты.