Что такое медицинское оборудование?

Что такое медицинское оборудование?

291
0

Как правило, оборудование классифицируются как медицинское оборудование, если они имеют медицинское назначение и в основном работают за счет физических механизмов действия. Исключения из этого правила относятся к аксессуарам и группе избранных косметических продуктов с высоким профилем риска.

Медицинское оборудование — это любой инструмент, аппарат, оборудование, программное обеспечение, имплант, реагент, материал или другой объект, который, по словам производителя, предназначен для использования, по отдельности или в комбинации, на людях для одной или нескольких из конкретных медицинских целей.

Для поддержания работоспособности и безопасности оборудования должна быть создана система систематического технического обслуживания. Такой план должен содержать обзор оборудования, которое необходимо обслуживать, и обновлять его при выполнении технического обслуживания, изменений, ремонтов и т. Д.

В индустрии медицинского оборудования безупречное качество всегда имеет решающее значение. В этом секторе также происходят изменения в правилах, которые повлияют на каждый отдельный этап производственного процесса. Прослеживаемость больше не является вариантом. Когда дело доходит до индустрии медицинского оборудования, наиболее важными проблемами являются контроль качества, безопасные процессы, конфиденциальность, отслеживаемость, управление рисками и безопасностью, безопасное хранение данных, соответствие нормативным требованиям и долгосрочная надежность.

Большая часть медицинского оборудования используется на государственных и частных предприятиях, таких как больницы, но также все чаще и вне больниц,

Например:

-в других медицинских учреждениях,
-для лечения пациентов дома, в т.ч. поддержание жизненных функций,
-в машинах скорой помощи, самолетах скорой помощи и других транспортных средствах,
-пособия на компенсацию травм или инвалидности.

Под компаниями подразумевается, например, медицинские учреждения, такие как больницы, дома престарелых и престарелых, клиники, кабинеты врачей, стоматологические кабинеты и т. д. В эту деятельность также входят те, кто предоставляет технические средства для использования в домашних условиях, такие как центры вспомогательных технологий и муниципалитеты.

Электромедицинское оборудование, ветеринарные кабинеты и все другие места, где используется электромедицинское оборудование, такое как дефибрилляторы (автоматические дефибрилляторы) в торговых центрах, офисах и аэропортах, также будут охвачены. Этот термин также распространяется на компании, работающие в сфере здравоохранения и ухода.

НЕТ КОММЕНТАРИЕВ